2024 年 3 月 10 日,国务院官网公布了《产业结构调整指导目录(2024 年本)》。新版目录已于 2023 年 12 月 1 日第 6 次委务会议审议通过,自 2024 年 2 月 1 日起施行,《产业结构调整指导目录(2019 年本)》同时废止。
在医药板块,该目录鼓励包括细胞治疗药物和基因治疗等在内的新药开发与产业化。具体鼓励的医药相关内容如下:
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医药核心技术突破与应用:膜分离、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应等原料药先进制造和绿色低碳技术,新型药物制剂技术、新型生物给药方式和递送技术,大规模高效细胞培养和纯化、药用多肽和核酸合成技术,抗体偶联、载体病毒制备等技术,采用现代生物技术改造升级。
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新药开发与产业化:拥有自主知识产权的创新药和改良型新药、儿童药、短缺药、罕见病用药,重大疾病防治疫苗、新型抗体药物、重组蛋白质药物、核酸药物、生物酶制剂、基因治疗和细胞治疗药物。
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生物医药配套产业:化学成分限定细胞培养基,新型纯化填料和过滤膜材料,高端药用辅料,疫苗新佐剂的开发和生产,特殊功能性材料等新型药用包装材料与技术,即混即用、智能包装等新型包装系统及给药装置的开发和生产;高端化、智能化制药设备,新型制剂生产设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设备,药品连续化生产设备;实验动物标准化养殖及动物实验服务。
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高端医疗器械创新发展:新型基因、蛋白和细胞诊断设备,新型医用诊断设备和试剂,高性能医学影像设备,高端放射治疗设备,急危重症生命支持设备,人工智能辅助医疗设备,移动与远程诊疗设备,高端康复辅助器具,高端植入介入产品,手术机器人等高端外科设备及耗材,生物医用材料、增材制造技术开发与应用。
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中医药传承创新:中药鉴定技术传承与创新,中药饮片炮制技术传承与创新,中药创新药和改良型新药、古代经典名方复方制剂、民族药的开发和生产,中药高效提取、全过程质量控制和信息追溯等新技术、新设备的开发与应用。
鼓励细胞治疗药物和基因治疗药物的开发与产业化,体现了国家对医药创新领域的重视和支持,这将有助于推动相关技术的研究和发展,为一些重大疾病的治疗提供新的途径和方法。同时,也将吸引更多的资源投入到这些领域,促进产业的升级和发展。但在发展过程中,也需要严格遵循相关的法规和伦理准则,确保研究和应用的安全性和有效性。
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